項目名稱 

湖南賽利斯醫學生物科技有限公司新建尿素C-14呼吸試驗藥盒核技術利用項目

建設地點 

永州市祁陽高新技術產業開發區湖南賽利斯醫學生物科技有限公司2#廠房

建設單位 

湖南賽利斯醫學生物科技有限公司

環境影響評價機構 

湖南省湘核檢測科技有限公司

項目概況 

建設內容：根據市場需求，公司積極響應國家政策，提升企業經濟效益，湖南賽利斯醫學生物科技有限公司擬在湖南省永州市祁陽高新技術產業開發區燈塔路與長元路交匯處東北角2#廠房1、2樓生產研發基地新建尿素14C呼吸試驗藥盒項目。

在2#廠房一樓設放射性藥品檢驗室，建筑面積約500m²，二樓建設尿素14C呼吸試驗藥盒項目，建筑面積約768m²，分為尿素C-14原料藥生產（中間產品）車間和尿素C-14呼吸試驗藥盒生產車間兩個區域。

本項目一、二樓作為一個輻射工作場所，包括一樓放射性藥品檢驗室和二樓尿素C-14原料藥生產車間和尿素C-14呼吸試驗藥盒生產車間。本項目每批次外購固體Ba¹⁴C0₃原料1Ci，全年購藥總活度最多18Ci，尿素C-14原料藥生產和尿素14C呼吸試驗盒生產不同時進行。每兩天進行1批次尿素C-14原料藥生產（生產周期為1天）和1批次尿素C-14呼吸試驗盒生產（生產周期為1天），一年共生產180批次，360天。尿素C-14原料藥生產每批次稱取100mCi的Ba¹⁴C0₃原料，合成約80mCi的尿素C-14原料藥，緊接著進行1批次尿素C-14呼吸試驗盒生產，每批次取80mCi尿素C-14原料藥，可產出75.76mCi尿素C-14膠囊。尿素C-14原料藥生產時，一樓放射性藥物檢驗室進行Ba¹⁴C0₃原料藥（0.3mCi）和干燥后溶解的尿素C-14原料藥（3mCi）檢測；尿素C-14呼吸試驗藥盒生產時，一樓放射性藥物檢驗室進行尿素C-14膠囊填充中間品（0.08mCi）和尿素C-14膠囊成品（0.08mCi）檢測。據此計算出的日等效最大操作量為7.55E+08Bq，為乙級非密封放射性工作場所。

主要環境影響及預防或者減輕不良環境影響的對策和措施 

1、根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-2002），將輻射場所分為控制區和監督區，一樓放射性藥品檢驗室、放射性廢棄物儲存間，2#廠房南側的放射性廢液收集池地上應設置圍欄，懸掛電離輻射標志，按照控制區要求進行管理。二樓尿素14C原料藥生產車間、尿素14C呼吸試驗盒生產車間、成品庫、放射性廢棄物儲存間。

2、制定項目操作規程，修改完善輻射安全與防護相關管理制度，增強針對性和操作性。嚴格管理放射性三廢的處理，對放射性廢物單獨收集，按照國家規定處理。

3、做好輻射工作人員的放射性職業健康體檢、個人劑量監測和輻射安全培訓工作，建立規范的檔案，加強檔案管理。建立放射性原料及產品的安全管理制度，加強安全管理，落實放射性原料安保措施，以防止丟失。

4、將項目納入單位輻射環境監測計劃，做好自主監測工作，確保輻射環境安全。